美迪西美洲 · 创立于 1980 年

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开启您的市场准入

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监管与创新的交汇点

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跨越国界的专业经验。

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Medisi America 凭借对当地法规的精准把握、资深的专业判断,以及在墨西哥、哥伦比亚、巴西、拉丁美洲、美国和亚洲特定市场的一致性与连贯性,助力医疗器械制造商应对复杂的审批环境。

墨西哥

COFEPRIS 申报途径

哥伦比亚

INVIMA 策略

巴西

ANVISA 注册支持

墨西哥

分销商服务

美国

FDA 解决方案

亚洲

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规划您下一次的批准路径。

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首先就您的目标市场、产品类别以及当地授权代表需求进行深入的沟通。

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建议先从 Regulatory Intelligence(监管情报)开始?在规划您的申报卷宗之前,欢迎阅读我们最新的 COFEPRIS 洞察,体验 Medisi 的专业方式。

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© 2026 美迪斯美洲公司 (MEDISI America) · 针对 COFEPRIS、ANVISA、INVIMA、FDA 和 NMPA 的医疗器械法规咨询

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